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化学药品注册分类管理,化学药品注册分类管理要求

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品注册分类管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品注册分类管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 化学药品库分类标准?
  2. 化学药品是怎样分类的?

化学药品库分类标准

1、工作基准试剂(国标无简写标记,用汉语注明,绿色标签):作为基准物质,标定标准溶液

2、优级纯(GR,绿色标签):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析研究工作,有的可作为基准物质。

化学药品注册分类管理,化学药品注册分类管理要求
(图片来源网络,侵删)

3、分析纯(AR,红色标签):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验这个一般实验室用的最多的等级

4、化学纯(CP,蓝色标签):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验合成制备

5、实验试剂(LR,***标签):主成分含量高,纯度较差,杂质含量不做选择,只适用于一般化学实验和合成制备。

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化学药品是怎样分类的?

类:

1、未在国内外上市销售的药品:

(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂

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(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;

(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;

到此,以上就是小编对于化学药品注册分类管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品注册分类管理的2点解答对大家有用。

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