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化学药品的分类与管理,化学药品的分类与管理论文

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品分类管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品的分类与管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 化学药品库的分类方法?
  2. 化学药品注册分类口诀?

化学药品库的分类方法

1、工作基准试剂(国标无简写标记,用汉语注明,绿色标签):作为基准物质,标定标准溶液

2、优级纯(GR,绿色标签):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析研究工作,有的可作为基准物质。

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(图片来源网络,侵删)

3、分析纯(AR,红色标签):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验这个一般实验室用的最多的等级

4、化学纯(CP,蓝色标签):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验合成制备

5、实验试剂(LR,***标签):主成分含量高,纯度较差,杂质含量不做选择,只适用于一般化学实验和合成制备。

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化学药品注册分类口诀?

口诀是:

新药上市活性新全无,改良型新药,临床优势显。

此口诀概括了化学药品的五大注册分类:

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1. 创新药:境内外均未上市的创新药,主要指含有新的结构明确的、具有药理作用化合物,且具有临床价值的药品。

2. 改良型新药:境内外均未上市的改良型新药,这类药物在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势。

3. 仿制药:仿制已在境内外上市销售的药品。

4. 境外已上市境内未上市化学药品:这是指那些已经在境外上市,但还未在境内上市的化学药品。

注意:这个口诀并不包含生物制品中药的注册分类。

到此,以上就是小编对于化学药品的分类与管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品的分类与管理的2点解答对大家有用。

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