大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于符合生物制品标准的药品的问题,于是小编就整理了2个相关介绍符合生物制品标准的药品的解答,让我们一起看看吧。
药品批准文号的分类?
我国药品的批准文号共分为四大类。
第一类:化学药品
第二类:中药
批准文号格式为:国药准字Z+4位年号+4位顺序号;
第三类:生物制品
批准文号格式为:国药准字S+4位年号+4位顺序号;
批准文号格式为:国药准字J+4位年号+4位顺序号;
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号,有效期为五年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前六个月申请再次注册。
药品批准文号格式如下。
(1)境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。
(2)中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。
(3)境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。
什么是生物药品?如何保管、运输和使用?
(1)疫苗。是用病毒或螺旋体本身,除去或减弱它对动物的致***力而制成的,疫苗可分为两类:活的弱毒疫苗和死疫苗。活苗优点是产生免疫力需要的时间短,免疫期长,用量也小,缺点是不易保存,有效期短。死苗优点是容易保存,保存时间长,缺点是用量大,产生免疫力需要的时间长。
(2)菌苗。是利用病原菌本身,经人工加工处理后除去或减弱它的致***力而制成的。常分死菌苗和活菌苗,其优缺点与疫苗相同。
(3)类毒素。某些病原菌能产生外毒素,用适量甲醛处理外毒素,使之成为无毒而保持有使动物产生抵抗力的制剂,这种制剂就叫类毒素,它能***机体产生大量抗毒素,从而预防疾病。
(4)抗毒素。动物经过反复注射某种病原菌的类毒素或毒素后,就会产生抵抗这种毒素的能力。***取这种动物的血液,提取血清,经过处理就是抗毒素。
(5)抗病血清。用疫(菌)苗多次给动物注射后,动物就会产生对这种病原微生物的坚强抵抗力。抗病血清就是将这样的动物放血,分离血清,再加入一定量的防腐剂制成的。如抗猪瘟血清。
保管、运输和使用生物药品应注意以下几点:
①疫(菌)苗应避免光照,保存在阴暗干燥处。
②生物药品对温度特别敏感,温度忽高忽低,容易损害它的效价。一般讲死苗应保存在2~8℃的温度下,活苗则应保存在0℃以下。
③应冷藏运输,尽量缩短运输时间。
到此,以上就是小编对于符合生物制品标准的药品的问题就介绍到这了,希望介绍关于符合生物制品标准的药品的2点解答对大家有用。