大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品生产中的问题的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品生产中的问题的解答,让我们一起看看吧。
生化制药企业和生物制品生产企业有什么不同?
生化制药:生产药品的公司,他的产品都是药,大多数抗生素原料是生物发酵而来,又比如胰岛素,干扰素,疫苗等也属于这个范畴 生物制品:我觉得范围更广,有药品,但还有功能性产品(保健食品),诊断试剂盒等 但在GMP里都叫生物制品,而GMP是制药行业的标准,所以这两个感念需要自身去理解体会,自己在多想想,查查资料吧!
生物制品为什么比化学制品控制严?
根本不在一个级别,对安全的要求上。 生物制品用于人,需要经过很多的临床试验才能用的,确保安全。化学制品一般不用于人相关的,不用那么费劲。生物制品强调的是安全,可以里面的成分对人的健康没有利,但千万不能有害致死之类的。
化学品强调的是纯度,举个例子,NaCl化学品,纯度99.9%,就算剩下的0.1%都是眼镜蛇毒,这个产品也算是很好的了,合格。
到此,以上就是小编对于生物制品生产中的问题的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品生产中的问题的2点解答对大家有用。