医疗速递网

文件qa生物医药,生物医药qc

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于文件qa生物医药问题,于是小编就整理了3个相关介绍文件qa生物医药的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品QA、QC具体是做什么的?是不是一个在生产车间,一个在实验室?它们以后的发展如何?相比于注册呢?
  2. 药品生产质量qa的职责?
  3. QA.QC与GMP的关系?

药品QA、QC具体是做什么的?是不是一个在生产车间,一个在实验室?它们以后的发展如何?相比于注册呢?

QA是质量保证,主要是对质量过程中可能影响到质量的过程的管理

说白了,一个药厂中,除了财务之外,其它的部门包括人力,生产,销售采购研发质检,动力等几乎其它所有部门都与质量有关,都是要QA去打交道,沟通,协调的。而QC是质量控制,主要是进行原料,中控及成品的质量检测分析室的管理,起到质量检测与把关的作用。至于是不是在车间那不一定了。有的企业不但有专门的QA,还分配 一些人专门负责重要车间的生产,而如果企业规模小的话,可能就不在车间了,分工也不会太细了。QC也是一样的,有多种模式,有的专门设有车间分析室,而有的企业只设立一个中心分析室,视企业具体情况了。注册和上面两种不太一样,主要和***打交道,这个一般要求有很好的人脉了,要不,很难做好工作

药品生产质量qa的职责?

1. 贯彻执行 GMP,监督检查 GMP 在企业执行情况。

文件qa生物医药,生物医药qc
(图片来源网络,侵删)

2. 负责组织建立质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执 行情况。

3. 负责药品质量文件系统的管理及文件的变更控制。

4.负责药品出入库品质检验,以确保100%合格

文件qa生物医药,生物医药qc
(图片来源网络,侵删)

5.认真按时完成本部门的质量管理体系等问问

QA.QC与GMP的关系?

GMP是<药品生产质量管理规范>的缩写,而整体上主要是由质量保证(缩写QA)和质量控制(缩写QC)两部分组成,QA主要是现场控制;QC主要是产品检验.

到此,以上就是小编对于文件qa生物医药的问题就介绍到这了,希望介绍关于文件qa生物医药的3点解答对大家有用。

文件qa生物医药,生物医药qc
(图片来源网络,侵删)

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.mfpkpw.com/post/80751.html

分享:
扫描分享到社交APP