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生物医药无菌车间,生物医药无菌车间操作规程

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物医药无菌车间问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物医药无菌车间的解答,让我们一起看看吧。

  1. 制备无菌空气的车间叫什么?
  2. 无菌车间需要哪些设备?
  3. 无菌车间标准是什么?

制备无菌空气的车间叫什么

无尘无菌车间

无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果,又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产

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(图片来源网络,侵删)

无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

无菌车间需要哪些设备?

风淋室

风淋室是现代工业洁净厂房中必不可少的洁净配套设备,它能去除人和物表面的尘埃,同时又对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到了缓冲与隔离作用。该设备广泛应用于食品、医药、生物工程及精密电子等领域

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高效送风口

广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗制药,食品等部门的净化空调系统。本装置主要由静压箱,高效过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。 

传递窗

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传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间,或洁净室与洁净室之间的小货物传递,可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少。

洁净工作

无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求,在操作台上保持高洁净度的局部净化。

无菌车间标准是什么?

1.

尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。 

2.

微生物最大允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。 

3.

压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa

到此,以上就是小编对于生物医药无菌车间的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物医药无菌车间的3点解答对大家有用。

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