大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品申报分类的问题，于是小编就整理了2个相关介绍化学药品申报分类的解答，让我们一起看看吧。
药品的注册申请包括哪几类？
1、新药申请 新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
2、仿制药申请 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
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3、进口药品申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
4、补充申请 补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
5、再注册申请 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 来源：-药品注册管理办法
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药品的三证一书是什么？
药品三证是：
2、《营业执照》
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一书是：药品说明
为进一步加强药品经营质量管理，保障药品安全，2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
办理药品经营许可证的申请材料：
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”；
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
3、拟经营药品的类别和范围；
到此，以上就是小编对于化学药品申报分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品申报分类的2点解答对大家有用。
