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化学药品变更申报资料,化学药品变更申报资料有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品变更申报资料的问题,于是小编就整理了3个相关介绍化学药品变更申报资料的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品产品变更资料怎么写?
  2. 药品生产许可证如何变更?
  3. 药品生产许可证如何变更?

药品产品变更资料怎么写?

议:对本次变更的总结和建议。

在编写药品产品变更资料时,需要严格按照药监部门的要求和相关法规进行填写,保证资料的准确性、完整性和合规性。同时,也要注意使用清晰、简明的语言,确保文档的易读性和理解性。

化学药品变更申报资料,化学药品变更申报资料有哪些
(图片来源网络,侵删)

________________区食品药品监督管理分局:

1、变更原因:

2、原药店基本情况:名称:地址:企业负责人:质量负责人:经营范围

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3、变更项目:(指具体变更哪一项;若变更地址或经营范围填写《药品零售企业申请审查表(变更地址/经营范围)》、《开办药品零售企业验收标准》;其余变更项目不必填写上述两表)

原企业法人或负责人(签字/手印)

现企业法人或负责人(签字/手印)

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________年____月____日。

药品生产许可证如何变更?

药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。  许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。  登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。  原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。  变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。  药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

药品生产许可证如何变更?

药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。  许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。  登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。  原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。  变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。  药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

到此,以上就是小编对于化学药品变更申报资料的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品变更申报资料的3点解答对大家有用。

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