大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品如何注册企业的问题,于是小编就整理了4个相关介绍化学药品如何注册企业的解答,让我们一起看看吧。
化学药品的注册分为哪几类?什么一类二类的是哪些?
第1类:爆炸品;
特性:爆炸性强;敏感度高
第2类:压缩气体和液化气体;
特性:易挥发;易流动;毒害性;带电性
特性:易点燃;遇酸、氧化剂易燃易爆;本身或燃烧产物有毒;自燃性
特性:有强烈的氧化性;受热、撞击易分解;可燃;遇酸、水易、弱氧化剂分解;有腐蚀毒害性
生产药要哪些手续?
开办药品生产企业只需一证一照,即经企业所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
怎样注册药材公司?
1. 准备好必要的文件:包括公司章程、企业名称预先核准通知书、营业执照申请表、法定代表人***明文件等。
2. 到工商行政管理局进行企业名称预先核准和营业执照申请。
3. 缴纳营业执照注册费用。
4. 在国家食品药品监督管理总局申请药品经营许可证,需要提交组织机构代码证、税务登记证、营业执照、生产(经营)场所(房屋)所有权证明或合法租赁证明、企业产品质量管理规范等文件。
开办药品生产企业必须具备哪些条件?
开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
按照《药品管理法》的规定,开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
零售药店必须有1名药师(每个地方的要求不一样,有的地方药师即可,有的必须是执业药师)批发企业必须两名执业药师。
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
零售药店:要有铺面(面积每个地方要求不一致,最少不得低于40平方)、仓库、货架、空调、柜台、温湿度计等。批发企业:重点在仓库,仓库面积不得少于500平方,其他如货架、冰箱、电脑等等。
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
按照GSP的要求制定规章制度,如药品验收管理制度、养护制度等!
到此,以上就是小编对于化学药品如何注册企业的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品如何注册企业的4点解答对大家有用。