大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中药饮片有无处方非处方的问题,于是小编就整理了3个相关介绍中药饮片有无处方非处方的解答,让我们一起看看吧。
中药饮片批准文号是否受理?
1 目前中药饮片可以申请批准文号。
2 自2018年起,国家药监局开始对中药饮片进行严格审查和管理,对于符合申请要求的企业,可以获得批准文号。
3 但是需要注意的是,中药饮片生产企业需要符合国家相关的法律法规要求,包括但不限于药品生产质量管理规范,特殊药品生产许可证等。
只有在符合这些要求的前提下,才能获得中药饮片的批准文号。
1 针对中药饮片的批准文号,目前有些是受理的,有些还在审核中,具体情况需要根据每个具体的产品来确定。
2 中药饮片作为一种非处方药,需要在国家药品监督管理局进行审核和批准,时间可能会比较长。
3 目前,在国家药监局网站上可以查询已经获得中药饮片批准文号的产品名单,供大家参考。
但如果要购买中药饮片,建议先咨询医生或药师,避免误用不当。
什么是一类药二类,三类?
一类药店可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片;三类药店可经营非处方 药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片。
主要是跟据药品管理法分类的,以下是化学药品部分1类、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂。2类、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3类、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。4类、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5类、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。6类、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
处方书写国家有规定吗?
处方书写有国家规范的规定。国家卫生计生委发布的《处方管理办法》和《处方书写规范》要求,处方必须由执业医师或执业助理医师开具,处方应包括患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、剂量、用法、用量、开具日期、医师签名或电子签名、医疗机构盖章等内容。
处方书写应当使用规定的处方用纸,并按照规定的格式书写。处方书写应当清晰、准确、规范,并使用通用名称。处方不得使用首字母缩写、别名或商品名。处方中不得使用禁用药品或国家限制使用的药品。
有的,《处方管理办法》第六条处方书写应当符合下列规则:
(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。
(二)每张处方限于一名患者的用药。
(三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。
(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写,[_a***_]中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
到此,以上就是小编对于中药饮片有无处方非处方的问题就介绍到这了,希望介绍关于中药饮片有无处方非处方的3点解答对大家有用。