生物制品管理的规定_生物制品管理的规定不包括-医疗速递网

本篇文章给大家谈谈生物制品管理的规定，以及生物制品管理的规定不包括对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

1、第十七条　供应预防用生物制品的动物防疫机构应当具备与供应品种相适应的储藏和运输条件及相应的管理制度，并必须取得省级农牧行政管理机关核发的可以经营预防用生物制品的《兽药经营许可证》。

2、第十五条　中国兽药监察所负责全国的生物制品检验监察工作，定期检查兽用生物制品生产情况，抽检产品。各省、自治区、直辖市兽药管理部门、兽药监察所要对本辖区的兽用生物制品生产、流通、使用加强管理和监督。

（图片来源网络，侵删）

3、第一章　总则第一条　根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。第二条　兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。

1、我国法律规定，一类疫苗禁止个人贩卖经营。《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

（图片来源网络，侵删）

3、法律依据：《生物制品管理规定》第一条为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和***院的有关行政法规，特制订本规定。第二条生物制品是药品的一大类别。

第五条农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民***畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。

五）本规定要求的记录，包括：人员培训、考核记录；设施、设备的运行状态、维护保养记录；贮存环境温湿度监控记录；采购、入库、销售记录；不良反应、质量投诉、质量事故记录；不合格及失效兽用生物制品处理记录等。

（图片来源网络，侵删）

第九条　兽用生物制品生产企业必须严格按照兽用生物制品国家标准或农业部发布的质量标准进行生产和检验。第十条　兽用生物制品制造与检验所用的菌（毒、虫）种等应***用统一编号，实行种子批制度，分级制备、鉴定、保管和供应。

第一章　总则第一条　根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。第二条　兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。

第一条　为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》，制定本规定。第二条　本规定适用于在我国境内从事生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人。

第二条　凡在自治区境内从事研究、生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人必须遵守本办法。第三条　兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、抗体、微生态制剂等。

生物制品管理的规定的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于生物制品管理的规定不包括、生物制品管理的规定的信息别忘了在本站进行查找喔。