大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于中药处方应该如何审核的问题，于是小编就整理了3个相关介绍中药处方应该如何审核的解答，让我们一起看看吧。
中药审批标准是什么？
1）申请新药临床试验，一般应报送资料项目1——4、7——31。
（2）完成临床试验后申请新药生产，一般应报送资料项目1——33以及其他变更和补充的资料，并详细说明变更的理由和依据。
（3）申请仿制药（中药、天然药物注射剂等需进行临床试验的除外），一般应报送资料项目2——8、12、15——18.
（4）进口申请提供的生产国家或者地区***证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文；其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。
处方审核的合法性指？
处方审核，是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。
国家卫健委印发《医疗机构处方审核规范》（下称《规范》），其中明确规定，所有处方均应经审核通过后方可进入划价收费和调配环节。药师是处方审核工作的第一责任人。
(2)每张处方只限于一名患者的用药。
(3)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。
(5)新生儿年龄必须写实足年龄;中药饮片应单独开具处方;通用名称、复方制剂药品名称—不能用商品名、品牌名;不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句等。
家里的秘方中药。如何获得生产许可。如何申请专利？
申请专利的话，需要公开你的配方（专利的实质就是以公开换保护，国家知识产权局在授予你专利证书的同时需要在专利刊物上公布你的配方，看看是否有人反对，如果有人拿出证据证明你的配方他们早已运用，或者在古书上早有记载，那你的配方就不能授予专利），给你授权书以后，药厂虽然知道你的配方，但是没有授权是没有人敢用的你配方进行生产经营的（当然也有侥幸和大胆的，但是一旦查出那是要赔偿你的损失的，但是药是不可能偷偷拿你的配方生产的，因为需要向国家药监局审批，当然也需要提供配方了）。
同时，即使你的配方有药厂想要生产，也必须经过国家药监局的审批（审批的步骤非常复杂，需要厂家花大量的钱去国家指定的医院和实验室进行试验，得出的实验数据之后，才有可能得到国家药监局的批准）。
当然，申请专利，需要找专利代理所帮忙申请，这样做的好处有很多，这也是国家鼓励的，高水平的代理所，能把你的专利保护范围最大化，而且能够使别人不能轻易知道你专利配方，也就是说进行一定的隐藏处理。
而且也能够使你的专利授权率更高，由于个人不懂专利申请，很容易出现专利保护范围很小（等于把自己的专利告诉别人了，又没有起到保护作用），而且专利申请书不符合规定而导致不能授权的情况出现非常严重（只要你提交了申请书，即使最后不能授权，也要公开你的申请书内容的，那样也会导致你的秘方泄露），我是负责药厂专利申请的，有什么不懂可以咨询。
现在国家鼓励申请专利，即使找专业人士帮忙申请，也基本上不用自己花钱，***的减免和奖励都超过申请费用了。
到此，以上就是小编对于中药处方应该如何审核的问题就介绍到这了，希望介绍关于中药处方应该如何审核的3点解答对大家有用。
