大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药监局生物制品处职能的问题,于是小编就整理了2个相关介绍药监局生物制品处职能的解答,让我们一起看看吧。
药监属于什么部门?
药监局是国家药品监督管理局的简称,是国家市场监督管理总局下属的单位。药监局的主要职责是负责药品、医疗器械、化妆品等与健康和生命安全相关的产品的监管和执法工作。
药监局通过制定和实施相关法规、标准和政策,对药品、医疗器械、化妆品等产品的研发、生产、流通和使用等环节进行监管,以确保产品的质量和安全。
药监是指药品监督管理部门,通常归属于国家卫生健康委员会或类似的行政部门。其主要职责包括对药品的生产、流通、使用等环节进行监督管理,确保药品的质量安全,保障公众健康。药监部门还负责颁发药品生产许可证、药品经营许可证等。
药监局职责?
(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良***和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
(六)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。
(九)负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
(十)完成党中央、***院交办的其他任务。
药品监督管理局的工作职责有:
1、负责拟定食品卫生安全、药物、医疗机械、护肤品监管的条例议案,制订现行政策整体规划,制订行政法规,促进创建贯彻落实食品卫生安全公司监督责任、地区市人民***负责任的体制,创建食品药品重要信息内容直报规章制度,并组织实施和监督管理,切实预防地区性、系统化食品药品安全隐患。
2、负责制订食品类行政许可事项的实施细则并监管执行。创建食品卫生安全安全隐患排查整治体制,制订全国各地食品类安全大检查年度工作***、重要整治整治措施并机构贯彻落实。
3、负责创建食品卫生安全信息内容统一发布规章制度,发布重要食品卫生安全信息内容。参加制订食品卫生安全风险性检测方案、食品卫生安全规范,依据食品卫生安全风险性检测方案进行食品卫生安全风险性检测工作中
到此,以上就是小编对于药监局生物制品处职能的问题就介绍到这了,希望介绍关于药监局生物制品处职能的2点解答对大家有用。