大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品注册二类的问题，于是小编就整理了1个相关介绍生物制品注册二类的解答，让我们一起看看吧。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
到此，以上就是小编对于生物制品注册二类的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品注册二类的1点解答对大家有用。
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