大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中药规范处方格式的问题,于是小编就整理了2个相关介绍中药规范处方格式的解答,让我们一起看看吧。
什么是药字号标志?
字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。没有G。
准字后面的字母Z表示中药H表示化学成分药品只要是“国药准字”就是药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生 行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
中华人民共和国《药品管理法》规定:在中国境内上市的药品,应当经***院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书…,所以只有通过审批,具有注册证书号的才是药品的标志。
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,2代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
药品批准文号格式?
药品批准文号的格式为国药准(试)字+字母+8位数字。其中药字代表是药品,准字代表国家批准生产的药品,是代表国家批准试生产的药品字母包括HZSBTFJ,分别代表药品不同类别,H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,G代表进口分装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源
到此,以上就是小编对于中药规范处方格式的问题就介绍到这了,希望介绍关于中药规范处方格式的2点解答对大家有用。