大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国药准字生物制品的问题,于是小编就整理了2个相关介绍国药准字生物制品的解答,让我们一起看看吧。
国药准字号和保健食品(国食健字)哪个更好?有什么区别?
保健帽子标签,只是一种食品。其不具备治疗的作用,区别就在这儿。
所以,不要指望食品、保健品能够有治疗的作用,食品和保健品只具有***补充营养的作用,保健的作用,而没有药性。
随着生活水平的提高,人们对自己生活质量的要求也越来越高,生活观念也开始由患病后寻医问药转向以预防为主的养生保健。由此市面上的产品也越来越多,国药准字,蓝帽子,保健食品等等,对老百姓来讲是一头雾水。针对国药准字和保健食品到底哪个更好一直争论不休,为此需要解析说明一下。
国药准字
国药准字,是指药品生产单位在生产新药前,经过国家食品药品监督总局的严格审批后,取得的药品生产批准文号,是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国产药品国药准字H(Z、S)+ 8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。进口药品分包装国药准字J+ 8位数字。
药品根据分类管理,分为处方药和非处方药。处方药是为了保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药是医生为患者在临床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质,而患者须在医生的监护指导下购买、使用。非处方药是指由***院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。因此,非处方药又称为柜台发售药品(Over the counter drug),简称OTC。非处方药根据安全程度又进一步分为甲类处方药和乙类非处方药,甲类为橙红色椭圆形底阴文,乙类为墨绿色椭圆形底阴文。前者安全性相对较低,后者安全性相对较高。非处方药的主要特点是安全、有效、方便、质量稳定。
国食健字
国食健字,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品产品外包装上有蓝色草帽样标志,标志下方为批准文号和批准部门。目前市场上存在卫生部(1996年11月至2003年7月)和国家食品药品监督管理局(2003年10月之后)批准的保健食品产品。卫生部批准的国产保健食品批准文号为“卫食健字+(年代号)+顺序号”,进口保健食品为“卫进食健字+(年代号)+顺序号”或“卫食健进字+(年代号)+顺序号”,下面有“中华人民共和国卫生部批准”字样;国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品批准文号为“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”,进口保健食品为“国食健字J+4位年代号+4位顺序号”,下面有“国家食品药品监督管理局批准”字样。每个保健食品批准文号只能对应一个产品。保健食品批准证书有效期为5年。
你的心很细,大多数人估计都不知道这点,相信也查了很多资料,关于那个好没有定论,关键在什么情况用,适宜的才是最好的,可以从以下几点来自我决断。1.功能上.药品以治病为目地,保健食品以调理***为目地,的确不能宣传治病。那怕是含相同成分,原理上相似。2.审查及生产上,药品要求更严格。使用剂量上更是如此,一般来讲同成分的这两类产品,药品的含量会高一些。当然发挥作用也快。3.安全性.保健食品安全无毒副作用,药品可以有。建议如果单纯保健保养,无明显疾病保健食品优先选择。
国药准字号标志是什么样的?
国药准字号就是该药是经过国家药监局批准上市的药品,它是经过临床试验证明对某个病具有疗效的药品。
国药准字号根据药品的成份不同分为两类,一类是化学药品,用[_a***_]H来表示,另外一种是中药药品,用字母Z来表示。
"国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的***。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为"H",中药使用的字母为"Z"等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药品批准文号格式为“国药准(试)字+1位字母+8位数字”。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
格式字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;
到此,以上就是小编对于国药准字生物制品的问题就介绍到这了,希望介绍关于国药准字生物制品的2点解答对大家有用。