大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品急性毒性试验的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品急性毒性试验的解答，让我们一起看看吧。
简述注射剂的质量要求？
（2）无热原 对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。 （3）澄明度 按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。 （4）pH值 一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8． （5）渗透压 注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。 （6）安全性 注射剂安全试验包括***性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。 （7）稳定性 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。有明确的有效期。表示危险化学品的急性毒性的LD50的单位是什么？
LD50(致死量50%)，是半数致死剂量（LD为Lethal dose(致死剂量)的缩写），指使实验动物一次染毒后，在14天内有半数实验动物死亡所使用的毒物剂量。 一般用每公斤体重所使用的毒物毫克数表示。 如：LD50=0.1mg/kg 表示在一次性摄入0.1mg*BW(体重)剂量的毒性物质后，14天内导致一半被测动物死亡。
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到此，以上就是小编对于生物制品急性毒性试验的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品急性毒性试验的2点解答对大家有用。
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