大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品申请表的问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品申请表的解答,让我们一起看看吧。
药品的注册申请包括哪几类?
1、新药申请 新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
2、仿制药申请 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
3、进口药品申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
4、补充申请 补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
5、再注册申请 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 来源:-药品注册管理办法
药品批号申请流程?
药品审批流程 申请人向药监部门提出申请 (两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自、直药监部门提出 申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自、直药 监部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、自、直药监 部门提出申请。
)
申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,提供
一:自然人是不能申请药品批号的,只有生产企业可以去申请,所以你要申请必须找到一个符合资质的生产企业委托他们去办理。
二:你需要准备好多资料,到时候药厂的人就会告诉你了,还要做药理实验和临床试验。
四:按照国家局现在的工作动态,就算你的文件都可以什么时候批给你国药准字号还真没准。 总之你要做好时间和资金的准备,申请一个国药准字号产品费时费力。
到此,以上就是小编对于化学药品申请表的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品申请表的2点解答对大家有用。