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如何看待食药监总局要求莎普爱思启动临床有效性试验？
有人说广告吗，一个愿打一个愿挨，符合商业行为，客户应该自己学习提高甄别能力。
个人觉得涉及功能性食品、保健品、药品以及医疗的广告国家应该严管，现在国家这块管理比较松散滞后，只要没有发生大的***惩罚一般雷声大雨点小，很多时候也就睁一只眼闭一只眼。电视台、网站、广告公司和其他媒体大部分没有什么职业操守，有奶便是娘，做着很多贼喊捉贼的事情。
中国个人文明程度、文化程度和素养千差万别，尤其是老年人和边少穷的地区容易轻信广告和旁人的推荐。很多做广告和网络推广的从业者说，中国人太多了，总会有一部分人会相信的。以前电视台狂轰滥炸的看似低俗广告的保健品、功能性食品和药品都成了爆发户，比如太阳神、三株口服药、脑白金、脑黄金等。
功能性食品、保健品和药品不像别的广告产品，因为有治疗作用，容易误导和诱导顾客，可能导致耽误疾病的预防和治疗，具有一定的社会危害性。所以国家有关部门必须严加管控！
一篇名为《一年狂卖7.5亿的***神药，请放过中国老人》的文章把虚***广告中的莎普爱思推到了风口浪尖。
2017年12月6日，国家食品药品监督管理总局晚间发布通知称，鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄***氨酸滴眼液(商品名：莎普爱思)疗效提出质疑，要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心。
为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。这次药监部门的迅速回应，受到公众赞许与期待。
然而对于已上市的仿制药，没有经临床有效性评价和确证就批准上市，说明我国在售仿制药质量还存在很多严重漏洞，这也是CFDA坚决推行仿制药一致性评价工作的原因所在。CFDA在仿制药一致性评价工作中要求医保目录中的269种仿制药在2018年底之前需启动与原研药的质量和疗效一致性评价工作，通过一致性评价的药品方可继续市售。
仿制药一致性评价工作旨在使中国百姓用上疗效与原研药相当的可靠药品，淘汰疗效不符合标准的仿制药品。这是前所未有的监管力度和整治决心，是为中国百姓生命安全谋***的壮举。药物监管部门在新药审批、广告审查等环节严格把关、为百姓安全健康负责是其职责所在，相信***严格监管一定会让虚***医药广告“莎普爱思”类药物无所遁形。
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莎普爱思的广告将其描述为能够治疗各类眼科疾病的 " 神药 "，并宣称其对白内障有很好的疗效。借着铺天盖地的宣传和***性的广告效果，莎普爱思在 2016 年一年内就达到了 7.5 亿元的销量。
很多自媒体和眼科医生都发文质疑莎普爱思滴眼液涉嫌虚***宣传，并夸大疗效，误导白内障患者尤其是老年人购买药品。随后浙江莎普爱思药业股份有限公司也在 12 月 4 日回应称，该公司旗下产品莎普爱思滴眼液是一种 " 安全的、有效的抗白内障药物 "，" 可延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用 "，广告内容符合相关规定。12月5日获得了监管部门“未发现滴眼液抽验不合格”的表态，但这尚未平息人们对该药疗效的质疑。
国家食药监总局发布通知称，鉴于医务界部分医生对莎普爱思疗效提出质疑，要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
同时，通知中还表示，为防止误导消费者，莎普爱思批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。
以中国女排教练郎平参与的30秒***广告为例，该广告不断重复 “白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”、“有点痛 坚持滴”等广告语。而在广告***的字幕上，能看到“早期老年性白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”的字样，其中“早期老年性”的字号明显缩小。在莎普爱思网店等平面广告上，较多看到的是“预防治疗老年性白内障 认准莎普爱思”、“白内障 要早发现早治疗”等广告语。
我认为莎普爱思此举涉嫌欺骗、误导消费者，“不明显标注或通过旁白呈现的都是不对的，白内障的发病原因有多种，包括老年性、并发症性、外伤性、代谢性等，而只有早期老年性白内障才可以使用该药，同时爆料出天价药，成本根本没有那么高，该药品明显含有虚***或引人误解的内容。”危害不但只是无效，最主要的危害在于夸大宣传而耽误了患者接受正确的治疗。
国家对其要求进行有效性临床试验，是国民的一个交待，也是对药品行业的一个警钟，存在整个药品行业天价药 无效药、***药横行，老百姓已经不知道有信任谁，到医院也是很多陷阱，希望有关部门加强类似行为整顿，净化市场让老百姓用安全药、放心药。
到此，以上就是小编对于cfda指导原则化学药品的问题就介绍到这了，希望介绍关于cfda指导原则化学药品的1点解答对大家有用。
