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化学药品检验规程,化学药品检验规程最新版

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于化学药品检验规程的问题,于是小编就整理了3个相关介绍化学药品检验规程的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品管理法中有关药品不良反应报告的条文?
  2. 检验药品是否合格,都应该查哪些?
  3. 检验药品是否合格,都应该查哪些?

药品管理法中有关药品不良反应报告的条文?

《药品管理法》第七十一条规定:  国家实行药品不良反应报告制度。  药品生产经营企业医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用药品质量、疗效和反应,发现可能用药有关的严重不良反应,必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。  对已确认发生不良反应的药品,***院或省级药品监督管理部门可以***取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出后15日内依法作出行政处理决定。  为规范药品不良反应报告和监测的管理,卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》对该工作做了具体规定。具体请搜索以上2个文件。

检验药品是否合格,都应该查哪些

越来越多的事实证明,单一依靠药品标准不足以作为药品质量合格的判断,首先是因为国家药品标准只是作出判断的必要条件,而不是充分必要条件;其次作出判断往往是依据药品检验报告,但仅凭此而作出药品合格的结论也缺乏可靠性。

化学药品检验规程,化学药品检验规程最新版
(图片来源网络,侵删)

因此,药品生产企业应该对所生产的药品质量负责。

国家药品标准是作为衡量药品质量的尺度和判断是否违法的标准,但是越来越多的事实证明,单一依靠药品标准不足以作出以上判断,首先是因为国家药品标准只是作出判断的必要条件,而不是充分必要条件,其次作出判断往往是依据药品检验报告,但由于国家药品标准不可能将所有物质作出检验的规定,而只是保证药品安全、有效前提下,在必要、可能的范围进行选择的结果。

所以,仅仅以药品检验报告为基础,作出药品合格的结论缺乏可靠性,已经有若干因药品质量发生的人身损害案件,但以执行的国家药品标准检验来看却是合格的。

化学药品检验规程,化学药品检验规程最新版
(图片来源网络,侵删)

国家药品标准的定义究竟是什么?在先的一些文章和教材、专著中多解释为药品生产、检验的法定依据,甚至还有解释为药品检验法定依据之说。

检验药品是否合格,都应该查哪些?

越来越多的事实证明,单一依靠药品标准不足以作为药品质量合格的判断,首先是因为国家药品标准只是作出判断的必要条件,而不是充分必要条件;其次作出判断往往是依据药品检验报告,但仅凭此而作出药品合格的结论也缺乏可靠性。

因此,药品生产企业应该对所生产的药品质量负责。

化学药品检验规程,化学药品检验规程最新版
(图片来源网络,侵删)

国家药品标准是作为衡量药品质量的尺度和判断是否违法的标准,但是越来越多的事实证明,单一依靠药品标准不足以作出以上判断,首先是因为国家药品标准只是作出判断的必要条件,而不是充分必要条件,其次作出判断往往是依据药品检验报告,但由于国家药品标准不可能将所有物质作出检验的规定,而只是保证药品安全、有效前提下,在必要、可能的范围进行选择的结果。

所以,仅仅以药品检验报告为基础,作出药品合格的结论缺乏可靠性,已经有若干因药品质量发生的人身损害案件,但以执行的国家药品标准检验来看却是合格的。

国家药品标准的定义究竟是什么?在先的一些文章和教材、专著中多解释为药品生产、检验的法定依据,甚至还有解释为药品检验法定依据之说。

到此,以上就是小编对于化学药品检验规程的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品检验规程的3点解答对大家有用。

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