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中药膏方处方资质,中药膏方处方资质要求

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于中药膏处方资质问题,于是小编就整理了2个相关介绍中药膏方处方资质的解答,让我们一起看看吧。

  1. 生产药膏需要什么资质?
  2. 电商卖膏药需要什么营业执照?

生产药膏需要什么资质?

1 生产药膏需要药品生产许可证药品GMP认证资质。
2 药品生产许可证是指国家药品监督管理部门颁发的,用于生产药品的合法许可证书
药品GMP认证是指药品生产企业按照国家药品GMP(Good Manufacturing Practice)规范进行生产的认证。
3 药膏属于药品的一种,生产药膏需要符合药品生产的相关法规和标准,以确保药膏的质量安全性。
药品生产许可证和药品GMP认证是获得药品生产资质的必要条件
4 此外,生产药膏还需要相关的生产设备工艺流程技术人员等方面的支持,以确保药膏的生产过程符合规范,并保证药膏的质量稳定和有效性。
5 综上所述,生产药膏需要药品生产许可证和药品GMP认证资质,同时还需要符合相关法规和标准,以及相应的生产设备和技术支持。

确定膏药正规合法,首先确保药膏的设计开发过程是可控的、安全的、有效的,换句话说该药膏有完整的研发过程,输出必要的技术文件。

中药膏方处方资质,中药膏方处方资质要求
(图片来源网络,侵删)

查阅医药目录,明确药膏在医药中的分类。同时编写好临床方案和找好合作的临床医院,去药监局备案,等待批准后才能进行临床试验

若该步骤企业不熟悉,可找相关机构进行。完成临床后,准备申请注册的资料。其次需要准备哪些材料进行申请,可登陆国家食品药品监督总局的网站进行查阅。

先准备电子材料,在药监局网站上提交后,再将申请材料双面打印,并盖上公章。以证明材料是真是有效的,装订成册。向药监局递交纸质材料。等待药监局技术评审,若提交的资料有缺失,进行资料发补。期间要上网站上查询评审进度。待技术评审后,准备申请现场体系考核,整改通过后,就可以等待领注册证。膏贴就可以通过国家检测生产上市销售了。

中药膏方处方资质,中药膏方处方资质要求
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电商卖膏药需要什么营业执照?

药品经营许可证和营业执照。具体的,根据相关法律法规要求

1、膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等)。

2、如果开店卖膏药,得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。

中药膏方处方资质,中药膏方处方资质要求
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到此,以上就是小编对于中药膏方处方资质的问题就介绍到这了,希望介绍关于中药膏方处方资质的2点解答对大家有用。

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