大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品监管要求标准的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品监管要求标准的解答,让我们一起看看吧。
兽药质量管理规范实施细则?
兽药经营质量管理规范实施细则
第一章 总则
第一条 为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用生物制品经营管理办法》等相关规定,制定本细则。
第二条 本细则适用于本省行政区域内的兽药经营活动。
第二章 场所与设施
生物制品干燥时有哪些特殊要求?
干燥是使物质从半固体或固体状,除去水分或其它溶剂,得到干燥物品的过程。生物制品多为热敏性物质,用于生物制品干燥的设备必须是快速高效的,加热温度不宜过高,药物与干燥介质的接触时间不宜太长,不得有杂质混入。
常用的生物制药工业干燥方法有如下几种:
真空干燥法,喷雾干燥法,冷冻干燥法,气流干燥,沸腾干燥。
到此,以上就是小编对于生物制品监管要求标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品监管要求标准的2点解答对大家有用。