大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品企业工艺用水的问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物制品企业工艺用水的解答,让我们一起看看吧。
注射用水设备工艺流程是怎样的?注射用水设备?
注射用水是指在制药、生物技术、医疗器械等领域中用于注射、灌注或冲洗等工艺的纯净水。注射用水设备主要包括预处理系统、反渗透系统、超纯水制备系统等。以下是注射用水设备的一般工艺流程:
1.原水处理:对来自自来水、地下水等自然水源的水进行物理、化学、生物处理,如沉淀、过滤、活性炭吸附、紫外线灭菌等,以去除水中悬浮物、色度、异味、细菌等杂质。
2.反渗透(RO)系统:将预处理后的水通过反渗透膜进行膜分离,去除水中离子、微生物、有机物等杂质,得到高纯度水。
3.超纯水制备:将RO水通过电离子交换(EDI)、超滤等工艺进一步去除离子、微量有机物等杂质,得到超纯水。
4.储存、分配:将超纯水储存于专用储水罐中,再通过管道分配到各个生产车间的注射用水点位。
灭菌用水有效期几个小时?
24小时。
开启的无菌溶液使用有效期为24小时,所取溶液有效期为4小时。无菌指没有活菌的意思,又是生物技术中的一个重要概念。只有在培养基、发酵设备等处于无菌的前提下,微生物接种后,才能实现纯种培养,最终得到所需的产品。防止微生物进入机体或物体的方法,称为无菌操作或无菌技术。进行微生物学实验、外科手术、换药、注射时,均需严格遵守无菌操作规定。灭菌的方式有过热蒸汽灭菌法、干热空气灭菌法、过氧化氢灭菌法。
生物配液系统原理?
生物配液系统就是把原料药加入注射用水或纯化水等溶剂中,经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等生产工艺,配制成符合所需浓度要求的注射剂,是注射剂生产过程中核心且复杂的环节;药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块。
到此,以上就是小编对于生物制品企业工艺用水的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品企业工艺用水的3点解答对大家有用。