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兽药生物制品现场评审,兽药生物制品现场评审内容

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于兽药生物制品现场评审问题,于是小编就整理了2个相关介绍兽药生物制品现场评审的解答,让我们一起看看吧。

  1. 兽药gsp怎么审批?
  2. 兽药上市前,需要通过哪些审批程序?

兽药gsp怎么审批

        1、到工商注册公司或者个体经营,取得预备核准通知书就可以申报兽药GSP认证了。

  2、学习当地的兽药GSP要求,整理需要上交的资料。

兽药生物制品现场评审,兽药生物制品现场评审内容
(图片来源网络,侵删)

  3、在确保经营场所和仓库面积足够的条件下,还有专业人员担任质量管理负责人或者质量管理员的资质要符合要求;然后按照要求完善升级仓库,做好分区等。

  4、按要求拟一套规章管理制度及其记录表格,我提供的服务都按照当地兽药GSP的评分标准量身定做的。这个非常重要,否则评审过程中缺陷项目就多,就不通过。

  5、必须整理好学习培训资料,我提供的资料非常完善,一看就指导准备准备,怎么填写

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  6、各种需要上墙的制度和标志,我提供的服务有***输出资料,不需要任何麻烦就可以张贴。

  7、知道评审前一些准备工作和评审中应该注意的问题,及其评审后及时写好缺欠项目的整改报告(只要缺陷项目不超过一定的数量就可以通过兽药GSP评审)。

兽药上市前,需要通过哪些审批程序?

1 兽药注册审批:

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国内研发的新兽药和进口兽药需按照《兽药注册办法》、农业部公告第442号等注册法规要求进行提交有关资料和样品,经农业部审批后,分别取得新兽药注册证书和进口兽药注册证书。

新兽药注册

办理时限:60个工作日(需要专家评审的,专家评审时间不超过120个工作日;需要复核检验的,复核检验时间不超过120个工作日,需要特殊方法检验的不超过150个工作日)。

进口兽药注册(兽药注册)

办理时限

60个工作日(需要专家评审的,专家评审时间不超过120个工作日;需要复核检验的,复核检验时间不超过120个工作日,需要特殊方法检验的不超过150个工作日)。

研制新兽药使用一类病原微生物审批

办理时限

到此,以上就是小编对于兽药生物制品现场评审的问题就介绍到这了,希望介绍关于兽药生物制品现场评审的2点解答对大家有用。

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