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中药处方审核程序,中药处方审核程序有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于中药处方审核程序的问题,于是小编就整理了3个相关介绍中药处方审核程序的解答,让我们一起看看吧。

  1. 中药审批标准是什么?
  2. 中药饮品生产手续流程?
  3. 中药保密配方怎样申请?

中药审批标准什么

1)申请新药临床试验一般应报送资料项目1——4、7——31。

(2)完成临床试验后申请新药生产,一般应报送资料项目1——33以及其他变更和补充的资料,并详细说明变更的理由和依据。

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(图片来源网络,侵删)

(3)申请仿制药(中药、天然药物注射剂等需进行临床试验的除外),一般应报送资料项目2——8、12、15——18.

(4)进口申请提供的生产国家或者地区***证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文;其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。

中药饮品生产手续流程

1、到省药监局进行注册登记前的前置审批,取得经营许可证

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2、中药饮片厂,使合伙企业吧。带企业名称预先核准通知书、合伙人的***及复印件、合伙协议书,经营场地产权或使用权证明(自有的带土地或房产证,租用的带租赁合同和出租方的土地或房产证)原件和复印件,合伙人免冠彩照各2张,到经营所在地的工商所申请“合伙企业工商户设立登记”,并领取《合伙企业营业执照》正、副本,一般两三天,最快的一天可以办妥。交设立登记费50元、营业执照工本费20元。

中药保密配方怎样申请?

中药配方申请专利流程是先向专利管理部门提出申请,经审核后即可。专利申请是获得专利权的必须程序。专利权的获得,要由申请人向国家专利机关提出申请,经国家专利机关批准并颁发证书

申请人在向国家专利机关提出专利申请时,还应提交一系列的申请文件,如请求书、说明书、摘要和权利要求书等等。

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你好,申请中药保密配方需要遵守相关法律法规,依据《办法》规定,应向国家食品药品监督管理总局提交申请,并提供符合要求的保密材料包括保密申请书、保密协议、保密制度等。

申请人需要提供证明其具备研究配方资格的相关证件,如执业资格证书、职业资格证书、学术成果证明等,并说明中药配方的研制目的及用途。

审批机构要求保密期限为5年或10年,保密期满后可申请延长保密期限。最后,申请人应缴纳保密费用

到此,以上就是小编对于中药处方审核程序的问题就介绍到这了,希望介绍关于中药处方审核程序的3点解答对大家有用。

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