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生物制品需要哪些知识,生物制品需要哪些知识点

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品需要哪些知识的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品需要哪些知识的解答,让我们一起看看吧。

  1. 生物制品包括哪些?
  2. 生物制品经营许可证的要求?

生物制品包括哪些?

生物制品这个概念太大了,主要包括疫苗、血制品、抗体药物、重组蛋白等等

著名的上市公司,血制品有华兰生物、上海莱士、天坛生物还有即将上市的博雅生物

生物制品需要哪些知识,生物制品需要哪些知识点
(图片来源网络,侵删)

疫苗有天坛生物、沃森生物、智飞生物、华兰生物、辽宁成大等

单抗药物相关的有华神集团、兰生股份

重组蛋白类包括通化东宝、翰宇药业长春高新、安科生物等

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生物制品经营许可证要求

具有生物制品或相关专业大专以上毕业,或中专毕业并从事本专业工作3年以上,或具有中级以上专业技术职称的专职技术人员至少2名。技术人员不得在其他生物制品经营企业***;

具有与所经营的生物制品相适应的质量管理机构或者人员,质量负责人必须具备生物制品的专业知识;

具有合法、固定的营业场所,生物制品营业场所(含仓库)面积至少为40平方米;

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具有保证生物制品质量的阴凉库(柜)、冷库(柜)等设备设施,总容积与经营品种相适应(至少400L);

与生物制品生产企业签订委托经营协议,经营范围限定所代理的品种;

建立完善的质量管理制度;

生物制品经营质量管理规范规定的其他经营条件

到此,以上就是小编对于生物制品需要哪些知识的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品需要哪些知识的2点解答对大家有用。

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