大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品如何申请注册的问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品如何申请注册的解答,让我们一起看看吧。
药品的注册申请包括哪几类?
1、新药申请 新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
2、仿制药申请 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
3、进口药品申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
4、补充申请 补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
5、再注册申请 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 来源:-药品注册管理办法
化学药品的注册分为哪几类?什么一类二类的是哪些?
第1类:爆炸品;
特性:爆炸性强;敏感度高
第2类:压缩气体和液化气体;
特性:易挥发;易流动;毒害性;带电性
特性:易点燃;遇酸、氧化剂易燃易爆;本身或燃烧产物有毒;自燃性
特性:有强烈的氧化性;受热、撞击易分解;可燃;遇酸、水易、弱氧化剂分解;有腐蚀毒害性
到此,以上就是小编对于化学药品如何申请注册的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品如何申请注册的2点解答对大家有用。