大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药房篡改中药处方的问题，于是小编就整理了1个相关介绍药房篡改中药处方的解答，让我们一起看看吧。
如何看待食药监总局要求莎普爱思启动临床有效性试验？
一篇名为《一年狂卖7.5亿的***神药，请放过中国老人》的文章把虚***广告中的莎普爱思推到了风口浪尖。
2017年12月6日，国家食品药品监督管理总局晚间发布通知称，鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄***氨酸滴眼液(商品名：莎普爱思)疗效提出质疑，要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心。
为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。这次药监部门的迅速回应，受到公众赞许与期待。
然而对于已上市的仿制药，没有经临床有效性评价和确证就批准上市，说明我国在售仿制药质量还存在很多严重漏洞，这也是CFDA坚决推行仿制药一致性评价工作的原因所在。CFDA在仿制药一致性评价工作中要求医保目录中的269种仿制药在2018年底之前需启动与原研药的质量和疗效一致性评价工作，通过一致性评价的药品方可继续市售。
仿制药一致性评价工作旨在使中国百姓用上疗效与原研药相当的可靠药品，淘汰疗效不符合标准的仿制药品。这是前所未有的监管力度和整治决心，是为中国百姓生命安全谋***的壮举。药物监管部门在新药审批、广告审查等环节严格把关、为百姓安全健康负责是其职责所在，相信***严格监管一定会让虚***医药广告“莎普爱思”类药物无所遁形。
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近日，源于某自媒体的一篇《一年卖出7.5亿的***“神药”，请放过中国老人》的文章引发广泛关注，并将文章的主角“莎普爱思滴眼液”推到了风口浪尖上。
持续质疑当中，莎普爱思滴眼液对白内障患者有没有疗效；其广告是否涉嫌虚***宣传，误导消费者；其较少研发费用居高广告费用背后的商业***是否正当等，前述都为外界所关注的核心问题，纷纷攘攘，困惑了不少白内障患者。
在争议当中，有媒体援引浙江省食药监局回应此事称：接到过投诉莎普爱思滴眼液发布的广告存在夸大宣传的投诉举报，已按程序答复该消费者：近几年没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告，也没有收到国家总局和外省移送我省的有关莎普爱思滴眼液的违法广告通报。
在巨大的关注和质疑当中，浙江省食药监局突然发声，并且以肯定的立场回应社会关切，显然，这并不能消除外界对莎普爱思滴眼液的疗效质疑，相反，很快，并且很快激起了媒体等对此事的关注，这把火似乎越烧越旺。
12月6日傍晚，国家食品药品监管总局发布通知称，鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄***氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
并且针对外界广泛关注的广告问题，上述通知明确，为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。
从监管角度看，此时此刻，国家食品药品监管总局能够主动站出来，并且明确立场，这是健全食药品质量监管体现的表现，也在关乎患者健康和社会重大关切之下，这也是有监管责任之体现，应该给予赞扬，我们期待科学、公正、客观的评价结果能够尽早出来。
到此，以上就是小编对于药房篡改中药处方的问题就介绍到这了，希望介绍关于药房篡改中药处方的1点解答对大家有用。
