大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品风险评估报告的问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品风险评估报告的解答,让我们一起看看吧。
药品安全风险及其表现形式?
药品安全风险分类:自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;
②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。
一、二、三类高风险药品的划分标准是什么?
高风险品种生产企业主要指药品注射剂(包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、生物制品等)、血液制品以及疫苗等。
指派监督员进驻药企,旨在加强对这些特殊药企的直接监管。到此,以上就是小编对于化学药品风险评估报告的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品风险评估报告的2点解答对大家有用。