大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品注册与备案的问题，于是小编就整理了1个相关介绍化学药品注册与备案的解答，让我们一起看看吧。
BE试验备案，是指化学仿制药BE试验备案申请人在化学仿制药研究过程中，在国家食品药品监督管理总局指定的信息平台按照要求提交备案资料，获得备案号后自行开展并完成BE试验的全过程。
仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
到此，以上就是小编对于化学药品注册与备案的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品注册与备案的1点解答对大家有用。
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