大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品制造工艺要求的问题，于是小编就整理了2个相关介绍化学药品制造工艺要求的解答，让我们一起看看吧。
药品生产工艺管理规定？
第一章 总 则
第一条 根据***院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，应对药品生产的各个方面，诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制，实行全过程的质量管理，特制定《药品生产管理规范》（以下简称《规范》）。
第二条 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此，药品生产必须符合国家药典或其他法定标准，以保证质量。
第三条 本《规范》是药品生产全面质量监控的通用准则，是新建、改造企业的依据。企业应根据产品的不同要求和具体情况，制定旨在保证《规范》执行的实施细则，报上级主管部门备案，并应对全体人员进行本《规范》的教育。
第四条 本《规范》适用于原料药和制剂的生产，药品生产单位均须贯彻执行。
第五条 本《规范》随着生产技术的发展和药品质量不断提高的要求，应定期修改或补充。其修改、解释权属中国医药工业公司。
第二章 人 员
第六条 制药企业必须配备具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的工程技术人员，负责领导、组织药品生产和质量监控等工作。企业的全体人员必须对人民负责，以高度责任感，不断提高产品质量，生产安全、有效、稳定、均一和使用方便的优质产品。
药品的生产工艺指的是什么？
首先弄清楚什么是生产工艺，生产工艺就是生产者利用生产工具对各种原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为制成品的方法与过程。通俗地说就是产品的生产全过程。 药品的生产工艺当然就是药品生产者利用药品生产工具对各种药品原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为成品药品的方法与过程。亦称为：药品标准作业流程。
到此，以上就是小编对于化学药品制造工艺要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品制造工艺要求的2点解答对大家有用。
