大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品周知卡制作的问题,于是小编就整理了3个相关介绍化学药品周知卡制作的解答,让我们一起看看吧。
药品经营许可证的申请流程?
药品经营许可证的申领方式是:
1.提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2.递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
药品经营许可证的申请,是根椐我国《药品经营许可证管理办法》规定,申请流程如下:
一、按开展药品经营的方式不同,申办人向所在地药品监督管理部门审批权限的分级,分别向有管辖权的药品监督管理部门,先在网上提交符合规定的相关材料,并送纸质材料;
二、药品监管部门受理、审核,符合条件的,发给(受理通知书);不符合条件的,发给(不予受理通知书);
四、同意筹建的,完成筹建后,提出验收申请;
五、药监部门组织验收,符合条件的,发给《药品经营许可证》。
一类医疗生产许可证流程?
开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。需要注意的是,一类医疗器械生产不需要生产许可证,有营业执照就行。
办理材料:
1、《第一类医疗器械生产备案表》;
2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;
3、营业执照和组织机构代码证复印件;
4、法定代表人、企业负责人***明复印件;
药品经营许可证办理流程?
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
药品经营许可证的办理流程原则上按照《药品经营许可证管理规定》等有关药品经营许可证的有关规定来办理。
一、企业申请纳入注册登记
(一)企业准备申请许可证材料
1. 由企业经营者拟定业务发展规划书,规定企业***运作项目、占地面积、铺设经营空间等。
2.企业准备在申请药品经营许可证时需提供的一整套其他合法营业相关材料。
(二)企业按国家规定的标准和要求向药品管理部门申请纳入注册登记
二、药品管理部门审核
(一)药品管理部门对申请材料进行审查检验,检查企业符合国家药品经营规定的条件;
(二)药品管理部门根据有关法律规定,对企业的营业场所进行检查;
(三)根据检查结果,准备审核报告,将审核报告向当地***有关部门反馈。
三、***有关部门审批
(一)***有关部门对审核报告进行复核;
(二)***有关部门给予发放药品经营许可证;
(三)药品管理部门与企业签订经营合同,标明药品经营许可范围、经营时间等。
四、企业签订经营合同
(一)企业签订经营合同,经营合同内容包括:
1.经营范围;
2.经营时间;
3.购货方式;
4.供货单位;
5.保管药品的条件;
6.售药记录;
7.售药时的注意事项等。
五、药品管理部门颁发药品经营许可证
(一)药品管理部门对企业按照规定的标准进行风险筛查;
(二)按照审核报告和经营合同,药品管理部门根据药品经营许可证管理规定,向企业审批通过发放药品经营许可证,完成药品经营许可证的发放审批程序。
到此,以上就是小编对于化学药品周知卡制作的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品周知卡制作的3点解答对大家有用。