大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品常见gmp缺陷的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品常见GMP缺陷的解答，让我们一起看看吧。
gmp偏差的来源？
GMP（Good Manufacturing Practice）偏差是指生产制造过程中与预期标准规范不符的差异或错误。这些偏差一般是由以下因素引起的：
1. 人为因素：人员缺陷、操作不规范、工艺参数错误等。
（图片来源网络，侵删）
3. 原材料和***材料：原材料质量不良、***材料配比问题等。
（图片来源网络，侵删）
1）生产操作与指令不符，如投料顺序的改变、操作步骤的改变、增加或减少步骤、操作失误等；
（图片来源网络，侵删）
3）生产过程出现异常，如设备突然停机、设备零件损坏、因水电气导致的中断等；
6）检验结果不合格；
7）关键岗位人员变更，如关键生产工序、关键质量把控点、检验岗位；
8）其他异常情况
标准对照法优缺点？
其优点为:
(1)无需对照品或标准品,使检定方便,更有利于企业GMP的事前质量管理及质量监督的快速检验。
(2)自身对照法能够减少或消除药物辅料及复方制剂中其他组分对测定的干扰。
其主要缺点为:仅反映药品个体的溶出性,完全不考虑样品的实际含量是否合格。
到此，以上就是小编对于生物制品常见GMP缺陷的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品常见GMP缺陷的2点解答对大家有用。
