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兽药生产质量管理规定
第一条 根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。 第二条 本规范是兽药生产和质量管理的基本准则，适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第一章 总 则第一条 为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP）。第二条 本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。
本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
第六条 新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。
第五条 设立兽药生产企业，应当达到《兽药生产质量管理规范》的要求，并按照规定办理《兽药生产许可证》。第六条 兽药生产企业生产所使用的原料、辅料应当符合国家标准或生产兽药的质量要求。
兽药生产质量管理规范
1、第三条 兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。
2、第九条 兽药生产企业必须有整洁的生产环境，其空气、场地、水质应符合生产要求。
3、第五十二条 兽药生产企业应有防止污染的卫生措施，制订环境、工艺、厂房、人员等各项卫生管理制度，并由专人负责。
4、GMPGMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，可直译为优良药品的生产实践。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。
兽用生物制品经营管理办法
第十四条 县级以上地方人民***兽医行政管理部门应当依法加强对兽用生物制品生产、经营企业和使用者监督检查，发现有违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的，应当依法做出处理决定或者报告上级兽医行政管理部门。
第一章 总则第一条 为了加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》，制定本办法。
第七条 提倡和鼓励研究单位通过有偿转让、有偿服务或技术入股等多种形式与兽用生物制品生产企业横向联合。第八条 农业科研、科学单位生产兽用生物制品必须遵守《生物制品生产车间管理办法》的规定。
第一条 为加强兽用生物制品经营管理，根据***院《兽药管理条例》和农业部《兽用生物制品经营管理办法》，制定本规定。
可以。根据查询《兽用生物制品经营管理办法》显示，兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以委托经销商销售，其中包括兽药。
一）血清、菌（疫）苗、诊断液等生物制品；（二）兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂；（三）抗生素、生化药品、放射性药品。第四条 市牧业管理局是我市兽药经营的管理部门。
我这要过兽用生物制品GSP,需要一些什么东西啊,具体的参考档案有么?
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》影印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》影印件；进口药材应有《进口药材批件》影印件。以上批准档案应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育，上述人员的继续教育应建立档案。
兽药GSP实施中的组织机构设置和人员要求、兽药GSP软件设计、兽药GSP硬件设计、兽药经营的质量控制；实地参观了兽药经营企业实施GSP情况。
其中兽药GSP验收通过里面含一个兽医执业资格证书，这个东西需要兽医大专毕业或以上文凭才有资格考，但你没有也没有关系，可以通过花钱请当地畜牧局具备这个证的人做你的技术顾问。
《生物制品批签发管理办法》
1、法律依据：《生物制品批签发管理办法》第三条 批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外药品上市许可持有人。境外药品上市许可持有人应当指定我国境内企业法人办理批签发。
2、第一章 总则第一条 为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和[_a***_]品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
3、第一章 总则第一条 为加强生物制品管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
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