化学药品需要备案吗,化学药品需要备案吗知乎-医疗速递网

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品需要备案吗的问题，于是小编就整理了3个相关介绍化学药品需要备案吗的解答，让我们一起看看吧。

买安眠药需要备案吗？
BE备案是什么意思？
企业自主定价的药品，哪些省份招标需要物价备案？

买安眠药需要备案吗？

需要

安眠药是***，属于特殊药品的范畴，国家是严格管理的，很多药店(药品监督管理部门批准设置的)都不具备经营这类药品的资格，这类***都要经过严格的审批才能经营，而且管理非常严格，想要购买的话必须具有医生的处方，而且到正规的医院一次也只能开很少的量

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BE备案是什么意思？

BE试验备案，是指化学仿制药BE试验备案申请人在化学仿制药研究过程中，在国家食品药品监督管理总局指定的信息平台按照要求提交备案资料，获得备案号后自行开展并完成BE试验的全过程。

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

企业自主定价的药品，哪些省份招标需要物价备案？

药品物价备案： 1、药品物价备案的必要性：药品在产地省以外招标、销售的前提。

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2、备案药品范围：全国大部分省份需物价备案药品为本省未公布过价格的***定价药品（非国家发改委定价药品），企业自主定价药品不需要备案。但在山东、上海、天津销售的药品不分***定价或企业自主定价都需要在当地物价备案。3、药品备案资料：一般药品物价备案需要递交资料：委托书、营业执照、生产许可证、GMP 证和备案药品的注册证、质量标准、检验报告、说明书、成本核算表和产地省级的价格批文。其中辽宁、湖南、江苏、江西、安徽、广东等省物价备案除以上资料外还需提供备案药品的若干销售发票、其他3-5 个省份的物价批文或中标价格，甚至需要提供备案药品的主要原辅料的进货***等。4、药品备案流程：备案室受理集体审议经办人初审 ***定价挂网公示领取***定备案表出具***定价备案表以上为一般流程，具体各省物价备案还需根据当地物价局的要求进行办理。

到此，以上就是小编对于化学药品需要备案吗的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品需要备案吗的3点解答对大家有用。