大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品怎么注册的问题，于是小编就整理了3个相关介绍化学药品怎么注册的解答，让我们一起看看吧。
药品生产厂家需要经过哪些步骤，才能开始卖自己的药呢？
首先选址建厂，设计符合新版GMP的规范，硬件好了之后，根据自己的实际情况向省药监局申请药品生产许可证，当然还有你的工商营业执照向工商局申请的。
取得了药品生产许可证后你要对你的药品进行注册，申请GMP证书。其间有大量的工作需做，需要你公司建立质量管理体系，GMP审计注重软件管理方面的审核。这些都都过了你就可以生产了，只要是合格的产品就可以上市了。呵呵，如果你想建厂就先找好相关的技术人员吧，不然从建厂到生产耗你个三五几年很正常。工程建设类，生产技术类，质量管理类，质量分析类，新建的话挖别人墙角是不错的选择。药品注册批件有期限吗？是几年？
药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>， 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的，2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。
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《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别？
《药品注册批件》
是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号
”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》
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批准文号
”不一样。药品注册批件是
药监局
发的，拿到这个批件之后就可以进行生产了。商标是
商标局
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到此，以上就是小编对于化学药品怎么注册的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品怎么注册的3点解答对大家有用。
