大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品临床备案要求的问题，于是小编就整理了3个相关介绍生物制品临床备案要求的解答，让我们一起看看吧。
销售生物安全柜对经销商有没有要求提供三类医疗备案证明？
要求提供
厂家三证、二类医疗器械注册证、产品其他相关认证(CE认证、N***认证、EN认证、ISO90010、ISO13485)
（图片来源网络，侵删）
一、项目编号SYCD[2014]0601号
二、项目名称：生物安全柜
（图片来源网络，侵删）
四、资质要求：
药品在医保局备案流程？
首先到 医保定点的公立医院，进行住院治疗。在住院三个工作日内，到医院医保办公室登记备案。出院时到医保办公室开住院审批单，住院发票、明细清单、病例。
如果是外伤的话，还应到医院医保办公室，填写外伤表并加盖所住院的公章，及投保单位的公章，定好个人情况说明，投保单位情况说明或证明再到社会劳动保障局报销。
（图片来源网络，侵删）
对于第二类医疗器械经营备案材料有哪些要求？
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
到此，以上就是小编对于生物制品临床备案要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品临床备案要求的3点解答对大家有用。
