大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于生物制品需要哪些资质的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品需要哪些资质的解答,让我们一起看看吧。
销售二级生物安全柜需要什么资质?
因为二级生物安全柜是用于生物安全实验室或其他实验室的生物安全隔离设备,用于对人员、受试样本及环境进行保护,要能满足危险度等级为1、2、3、级的病源体操作。
所以销售二级生物安全柜需要有厂家三证、二类医疗器械注册证、产品其他相关认证(CE认证、N***认证、EN认证、ISO90010、ISO13485)等。
代理销售生物安全柜需要什么资质?
1.厂家三证、二类医疗器械注册证、产品其他相关认证(CE认证、N***认证、EN认证、ISO90010、ISO13485)等。
2.济南鑫贝西/山东博科是国内第一家生产生物安全柜也是国内市场占有率最高的。
一、项目编号SYCD[2014]0601号
二、项目名称:生物安全柜
四、资质要求:
1、经销商的营业执照、医疗器械生产或经营企业许可证、税务登记证、经销商组织机构代码证;
2、进口产品国内总代理的营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证、对经销商销售授权书,厂商对总代理的中英文授权书;
3、医疗器械产品注册证,包括医疗器械产品注册登记表;
到此,以上就是小编对于生物制品需要哪些资质的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品需要哪些资质的2点解答对大家有用。