大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品美国IND申报的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品美国IND申报的解答，让我们一起看看吧。
ind申报是什么意思？
IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请，其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验，是疗效的探索阶段；Ⅲ期临床试验为扩大临床试验，是疗效的验证性阶段，只有在初期临床试验IND获准后，申请人才可以提交扩大临床试验申请。
IND是什么意思？
IND n. (investigational new drug) 临床研究申请（指申报阶段，相对于nda而言），研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）;[例句]The data structure is based on the address of Ind_Ary.这个数据结构基于Ind Ary的地址。
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到此，以上就是小编对于生物制品美国IND申报的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品美国IND申报的2点解答对大家有用。
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