今天给各位分享中药处方与配伍禁忌课件的知识,其中也会对中药处方的调配原则进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
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调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,重新...
1、【答案】:C 中药饮片调剂人员在调配处方时,按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。⑥中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。
2、【答案】:C 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
3、【答案】:A 《药品管理法》第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时.经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
4、考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。药品零售企业销售处方药时处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或确认重新签字后,方可调配销售。故答案为D。
中药注册管理专门规定
1、根据中药注册管理专门规定中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、同名同方药等。专门规定提出,中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。中药新药的研发应当结合中药注册分类,根据品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式。
2、第一条 为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章,制定本规定。
3、简化注册审批程序。国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确了对不同类型中药产品的注册分类和审批要求。对于古代经典名方中药复方制剂,***用简化注册审批程序。在申请上市时,针对古代经典名方中药复方制剂的特点和历史使用记录等因素进行综合考虑,结合现有临床数据和研究成果进行评估。
4、在此次征求意见的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》中,对中药注射剂的研制也提出了规范要求,包括中药注射剂研制须符合注射剂研究的通用技术要求,药物活性成分及作用机理须明确,并且要开展充分的非临床安全性研究。 这也意味着,中药注射剂已经告别特殊时期的“优待”,将按照注射剂标准受到更加严格、规范的管理。
5、中医从业人员,应当依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试,并经注册取得执业证书后,方可从事中医服务活动。以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员,应当按照***院卫生行政部门的规定,通过执业医师或者执业助理医师资格考核考试,并经注册取得医师执业证书后,方可从事中医医疗活动。
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