大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品gmp现场检查的问题，于是小编就整理了1个相关介绍生物制品GMP现场检查的解答，让我们一起看看吧。
GMP自检的项目和方法？
GMP自检项目（自检内容）：一般包括人员，厂房，设备，文件，生产，质量控制，药品销量，用户投诉和产品回收的处理等。根据企业的不同情况，可以进行全面自检，也可以进行部分项目的自检；GMP自检是一项涉及企业多个部门的工作,必须按规定的程序进行，一般流程如下：
1.成立自检小组：确定自检小组组长和组员。自检小组独立完成自检工作；
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2.确定自检项目（自检内容；
3.现场检查，对发现的问题进行记录；
4.撰写自检报告、提出建议、下达整改***；
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5.整改；
6.资料归档。 另外，企业必须： 1.制定《自检标准工作规程（SOP）》使自检工作规范化，其内容一般包括：自检目的、自检范围、自检周期、检查方法、整改通知、整改的监督检查、自检记录格式及自检报告格式等。 2.确定自检的标准依据：一般为GMP规定的内容。
到此，以上就是小编对于生物制品gmp现场检查的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品gmp现场检查的1点解答对大家有用。
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