大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于化学药品变更指导的问题，于是小编就整理了1个相关介绍化学药品变更指导的解答，让我们一起看看吧。
药品变更的三种变更有以下：
1、一类变更属于微小变更，对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响；
2、二类变更属于中度变更，需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响；
3、三类变更属于较大变更，需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。
到此，以上就是小编对于化学药品变更指导的问题就介绍到这了，希望介绍关于化学药品变更指导的1点解答对大家有用。
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