大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品储存温度利弊的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品储存温度利弊的解答，让我们一起看看吧。
温度对生物有什么影响？
环境温度直接或间接影响生物的生长发育、生活状态、繁殖和分布状况。
任何一种生物的生长发育，都要求一定的温度条件，水稻种子发芽期要求的最低温度为8～12℃，最适温度为25～35°C，最高温度为38～42℃。
生物能够生长发育的温度范围，称为有效温度范围。
凡是超过有效温度的上限或下限时，生物都不能生长，甚至死亡。
疫苗为什么要在一定温度条件下储存和运输？
2016年的“山东疫苗***”因为涉事疫苗未在规定温度下冷藏保存，一时间引起了全社会对疫苗质量的担忧，疫苗接种率明显下降。现在宝妈带孩子接种疫苗，可能就会多一个心眼儿，看疫苗是不是从冰箱拿出来的。那么疫苗真的如此娇贵？为什么疫苗要在一定的温度下储存、运输和使用，强调全过程的冷链管理？下面从两个方面来回答这个问题。
1、疫苗的化学结构决定了其需要冷藏：疫苗有活疫苗，也有死疫苗，但其抗原成分都多为蛋白质、多糖，或蛋白多糖的复合物，这些物质均是由内在不稳定的有机多聚体构成。当疫苗暴露于推荐储运温度范围以外时，效价的丧失速度会大大加快。疫苗的效价一旦丧失，即使重新放回正确的储存条件，效价也不能恢复，也就是说效价的丧失是不可逆的。
2、疫苗在规定温度下储存、运输和使用才能确保其安全、有效。疫苗不但怕热、怕光，有些疫苗还怕冻。疫苗冷冻后蛋白质肽链断裂，影响疫苗效果；有些疫苗含吸附剂，比如百白破疫苗、乙肝疫苗等，加入吸附剂本来是增强免疫效果的，但吸附剂一旦冷冻，就会失去吸附作用，降低疫苗效力；有的类毒素疫苗冷冻后，疫苗中类毒素解离成为毒素，从而增加疫苗接种反应。
综上两点，疫苗出厂后，在运输、储存和使用的各个环节都要有一定的温度保证，一般要求2-8℃，这对保证疫苗的效价和安全具有重要意义。
疫苗是用病原微生物或利用其某些成分及其代谢产物为原料，经过人工减毒、脱毒、灭活或以生物工程等方法制成，用于预防疾病的主动免疫制剂。
疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高或冷冻而失效。为了保证疫苗质量，需要从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的温度条件下（一般为2-8℃），即冷链状况下，保证疫苗的合理效价不受损害，
我国已建立全面覆盖的疫苗冷链储运系统，各级疾控机构和接种单位通过疫苗全程冷链管理，来保障疫苗质量。为规范疫苗储运安全管理，***院2016年修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》，要求疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。2006年，原国家卫生部和药监局于联合下发了《疫苗储存和运输管理规范》，2017年对《疫苗储存和运输管理规范》进行了修订。《疫苗储存和运输管理规范》对疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业、疾病预防控制机构、接种单位的冷链装备、冷链温度监测等提出了明确技术要求。《预防接种工作规范（2016年版）》具体规范了疾病预防控制机构、接种单位在疫苗使用各环节的冷链技术管理要求。
毫无疑问疫苗应该在2度-8度的环境下储存和运输，这是由疫苗本身的结构特性决定的。疫苗本身就是用病原微生物（主要细菌病毒）及代谢产物（类如毒素），经过人工灭活，减毒，使其丧失致病性但仍保留免疫原性；或通过基因工程方法制备而成。本质还是蛋白质或者由其复合物组成。所以疫苗多不稳定，见光，受热，可使蛋白质变性和多糖降解，不仅失去了原先的免疫性，还去产生有害物质的。
还有一点需要注意是不疫苗储存和运输越冷越好么？答案当然不是啦。例如好多的疫苗是含有非特异性的佐剂，最常用的佐剂是氢氧化铝，能够将疫苗中的成分均匀的吸附在分子表面，具有佐剂作用，疫苗的冻融会破坏氢氧化铝的物理性质，影响免疫效果，增加发生不良反应的机率。有的疫苗冷冻后疫苗中类毒素解离成为毒素，也增加疫苗接种反应。所以在储存运输过程中应在一个恒定的温度环境下。
一、疫苗的特性
1、疫苗，是用病原微生物（例如细菌或***）及其代谢产物或人工合成的方法制成的生物制剂。
2、疫苗大多为蛋白质（或多糖），有的疫苗是活的微生物，例如脊灰减毒活疫苗、麻风腮减毒活疫苗，水痘疫苗。这些疫苗通常都怕热、怕光。因为热和光可使蛋白变性、多糖降解以及杀死减毒的微生物，从而影响疫苗的保护效果，接种后不能产生理想的抗体水平。
3、还有一些疫苗怕冻（如百白破疫苗，白破疫苗，乙肝疫苗等），冷冻后尤其是反复冷冻融化再冷冻，不仅会影响疫苗的保护效果，还可能增加预防接种异常反应的发生风险。
因此，为保证疫苗质量，确保疫苗安全有效，疫苗从生产企业到接种单位的整个贮存、运输过程都要在适当的冷藏（或冷冻）条件下进行。
二、疫苗储存的要求
1、为保证疫苗从出厂到使用的整个贮存、运输过程都在适当的冷藏条件下进行，必须对疫苗实行冷链管理。冷链设备[_a***_]冷藏车、冷库、冷藏箱、冰箱、冷藏包等等。
2、目前，除脊灰减毒活疫苗在-20℃以下（冰柜）避光储存外，其他疫苗（如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗等）均在2～8℃的条件下避光储存，也就是在冰箱或冷库中储存。
到此，以上就是小编对于生物制品储存温度利弊的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品储存温度利弊的2点解答对大家有用。
