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生物制品的管理职能,生物制品的管理职能有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品管理职能的问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物制品的管理职能的解答,让我们一起看看吧。

  1. 化学与生物制品审评岗位职责?
  2. 药品经营质量管理办法?
  3. 药监局主要干什么工作?

化学与生物制品审评岗位职责?

(一)按照国家有关法律法规、标准规范和审评规定等对化妆品申报资料进行技术审评,独立、客观地提出审评意见,并对所提出的审评意见负责。

  (二)以科学、公正、公平的态度从事技术审评工作,认真履行职责,廉洁自律,不得借审评之机谋取私利。

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(图片来源网络,侵删)

  (三)按时全程参加审评会议,会议期间原则上不得请***,特殊情况应当经评委会主任委员同意并得到保健食品审评中心批准后方可离会。

  (四)对申报资料及审评中讨论的审评意见和其他有关情况予以保密,不得抄录和外传。

  (五)不得向化妆品行政许可申请人公开本人参加会议的信息或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等。

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  (六)不得参与任何可能有碍审评公正性的活动。

药品经营质量管理办法?

《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下:

一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。

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二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。

三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理检查审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。

四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。

食品药品监管局

药监局主要什么工作?

药监局全称是食品药品监督管理局,是国家综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的机构, 负责对药品(包括中药材中药饮片中成药、化学原料药及其制剂抗生素生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、***品、毒 ***品、***、医疗器械、卫生材料医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。

到此,以上就是小编对于生物制品的管理职能的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品的管理职能的3点解答对大家有用。

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