大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品价格分析的问题,于是小编就整理了1个相关介绍化学药品价格分析的解答,让我们一起看看吧。
西药在含量一样的情况下价格相差很大,药效会一样吗,为什么?
在回答这个问题之前,我们需要引入原研药和仿制药两个概念。原研药,即原创性的新药,由生产企业从成千上万的化合物中层层筛选并经过严格的临床试验后才批准上市。仿制药,顾名思义就是原研药的仿制品,是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、以及适应症上相同的一种仿制品。简言之,仿制药就是与原研药作用相同的药。
仿制药与原研药有一个很大的不同点,就是价格相差较大,大部分的原研药价格要明显高于仿制药。为什么原研药价格如此之高?这是由它们较高的研发成本和较长的研发周期决定的。一般情况下,每10000-15000个候选化合物中只能筛选出250个进入临床试验阶段;整个临床试验做下来一般只有5个化合物能通过试验,也有可能完全失败;而最后申报的药物可能只有一个。也就是说每个研发或生产企业要花费大量的精力、财力,花费大约10-20年的时间,最终可能从15000个化合物中选出一个批准上市,或是一个也没有,这就形成了巨大的成本支出。2015年新英格兰杂志给出了一个新药研发的成本估计:第一是研发周期超过10年,第二是研发成本可能在26亿美元左右。而相对而言,仿制药的研发成本和周期都会少很多。首先仿制药的研发起点是生物等效性试验,即在研发的一开始就有明确的参比对象,通过一系列的试验确定它们之间的相似性或一致性,通过审批后就可以上市成为仿制药。整个研发周期大约为3-5年。这就是仿制药价格相对便宜的原因。
仿制药是否与原研药药效一样呢?仿制药的研发起点是生物等效性试验,而生物等效性试验不可能判断两个药是百分之百一样。生物等效性试验有两个关键性参数,一个是AUC,一个是Cmax。两个参数均存在有效区间,一般全世界的统一标准是80-125%或85-120%。因此,在过去我国批准上市的部分仿制药在疗效上与原研药存在一些差异。这也是目前我国大力推广仿制药质量和疗效一致性评价的原因,通过一致性评价的仿制药在临床上可替代原研药。但目前为止,我国并不是所有仿制药均通过了一致性评价。
(孟药师)
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西药在正规的生产厂家,无论名厂还是一般的药厂,都需要遵从国家的生产流程,最后由国家的相关部门进行认定,归为国药准字号药品,在含量一样的情况下,药品的质量和疗效应该是一样的。
其中有一些药厂因为科技力量强,研究的剂型或者是其他方面有所不同,造成疗效会有差异。例如同样的降压药硝苯地平,一般情况下是每日3次,每次一片,而能够生产缓释片的厂家,就可以每日一次,一次一片就可以控制住血压,而且缓释片能够保持住血压的平稳,每日一次还更容易被人们接受,这样的话,药品贵一些,也属于正常,这是科技的力量。这是一种情况。
药品市场并非都是规范的。同样的扑热息痛在药店里很便宜,为了效益有的药厂就更改药品的商业名称,在没有新的剂型和其他科技进步的情况下就抬高售价,实际疗效是一样的,这是另一种情况。
在追求效益的过程中,有的廉价的经典的有效药品已经无人生产。例如ACTH(促皮质素)市场售价应该是一盒7.8元,因为无人生产,只能在***上买到,售价却是4000元一盒。
实际生活中,即使是同样的厂家,同样的药品,在不同的地区,不同的医院,甚至同一地区不同药店售价都是有所不同,这里就应该是监管的问题,或者是市场竞争?
对于是不是药品贵的就一定好用,疗效就一定好,那也是不一定的,从科学的角度真要比较两个厂家的药品疗效,需要进行临床的观察比较,这才是科学的。
到此,以上就是小编对于化学药品价格分析的问题就介绍到这了,希望介绍关于化学药品价格分析的1点解答对大家有用。