大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生物制品临床使用管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍生物制品临床使用管理的解答，让我们一起看看吧。
[求助]临床试验完成后申请注册新药时，是否仅需要报送重新整理的资料？
在《药品注册管理法》中，对报临床批件，还是报新药证书，或报生产注册批件的资料项目编号有非常清晰明确的要求，好像化药与治疗用生物制品的资料项目的要求有所不同。
比如治疗用生物药在完成临床试验后须报送的资料项目编号为：1-6、15、29-38.预防用生物制品完成临床试验后报送的资料项目编号为：1-2、12-18。化药还需根据注册分类才能确定完成临床试验后所需报送的资料项目编号！什么是兽用生物制品?有哪些种类？
兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。
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按照其用途分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
（1）预防用生物制品
包括疫苗、菌苗、虫苗和类毒素，通常将菌苗、疫苗、虫苗通称为疫苗。
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①疫苗
是利用病毒经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。疫苗可分为两类：一类是活毒或弱毒疫苗。制成这种疫苗的***毒力必须是减弱了的，没有致病能力，也不会使动物发生严重反应。如猪瘟兔化弱毒冻干疫苗、鸡新城疫活疫苗等。另一类是死毒疫苗或灭活疫苗。制成这种疫苗的***已被化学药品或其他方法杀死或灭活。如猪口蹄疫O型灭活油佐剂疫苗、猪蓝耳病灭活疫苗等。
②菌苗
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是利用病原细菌经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。菌苗可分为两类：一类是毒力减弱的细菌制成的活菌苗，如Ⅱ号炭疽芽孢苗、布鲁氏菌Ⅱ号活菌苗等；另一类是用化学方法或其他方法杀死细菌制成的死菌苗，如猪丹毒灭活疫苗、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等。
③虫苗
是利用病原虫体除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。
到此，以上就是小编对于生物制品临床使用管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于生物制品临床使用管理的2点解答对大家有用。
