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生物制品医院使用管理,生物制品医院使用管理办法最新

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品医院使用管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物制品医院使用管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 微生物灭菌方法?
  2. 兽药经营质量管理规范实施细则?
  3. 生物制药临床试验分哪几个阶段?

微生物灭菌方法

方法较多,方法有化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。

1、化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。对微生物具有杀灭作用的化学药品称为杀菌剂,可分为气体灭菌剂和液体灭菌剂。杀菌剂仅对微生物繁殖体有效,不能杀灭芽孢。化学杀菌剂的杀灭效果主要取决于微生物的种类与数量,物体表面的光洁度或多孔性以及杀菌剂的性质等。化学灭菌的目的在于减少微生物的数目,以控制一定的无菌状态。

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(图片来源网络,侵删)

2、干热灭菌法是指在干燥环境(如火焰或干热空气进行灭菌的技术一般有火焰灭菌法和干热空气灭菌法。适用于干燥粉末、凡士林、油脂等。

3、过滤除菌法是用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去,以达到无菌目的。所用的器具是含有微小孔径的滤菌器。主要用于血清、毒素、抗生素等不耐热生物制品及空气的除菌。常用的滤菌器有薄膜滤菌器(0.45μm和0.22μm孔径)、陶瓷滤菌器、石棉滤菌器、烧结玻璃滤菌器等。扩展资料:重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行WS/T 367第11章的规定。耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,不应***取化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒;当受到患者血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。

兽药经营质量管理规范实施细则?

第七条 兽药经营场所的货架、柜台及相关设施、设备应齐备、整洁、完好,能够陈列所经营的全部兽药品种,并应根据经营兽药的品种、类别、用途等不同,设立醒目标志

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第八条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当干净、整洁、安全

第九条 兽药经营场所应当具有下列设施、设备:

(一)与所经营的兽药品种相适应的陈列货架、柜台,货架、柜台所占面积应达营业场所面积的三分之一以上

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(二)兽药经营场所应具有通风、防火、防盗和照明设施、设备;

生物制药临床试验分哪几个阶段?

临床试验分四个阶段:Ⅰ期临床:基础试验。一般在实验盘内,测试药物对***细胞是否有效。Ⅱ期临床:动物试验。一般在动物身上做试验,在感染***的动物身上用药,观察病理过程。Ⅲ期临床:人体试验。一般至少在200例的人体上做试验,对感染***的人体做临床观察,看药物是否达到预期效果。Ⅳ期临床:市场试验。在这个阶段,一般药品已挂网上市销售,主要是观察该药品的市场反映及对相关疾病的治疗效果。

到此,以上就是小编对于生物制品医院使用管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品医院使用管理的3点解答对大家有用。

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