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生物制品现场工艺核查,生物制品现场工艺核查内容

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品现场工艺核查的问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物制品现场工艺核查的解答,让我们一起看看吧。

  1. 检查工厂消防需要检查些什么?
  2. 怎样以一个生产经理的身份巡视现场发现问题?
  3. gmp检查的基本流程?

检查工厂消防需要检查些什么

包括火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况;安全疏散通道、疏散指示标志应急照明和安全出口情况;消防车通道、消防水源情况;消防设施、器材和消防安全标志是否在位、完整及有效;灭火器材配置及有效情况;重点工种人员以及其它员工消防知识的掌握情况等。

很多。

生物制品现场工艺核查,生物制品现场工艺核查内容
(图片来源网络,侵删)

1、首先,检查工厂建筑的消防设计与工厂火灾危险性是否符合,主要是核查其消防审批文件和实地查看生产产品和生产工艺。

2、查看建筑布置是否随意改动过(参考原设计图纸),特别是防火分区、消防通道,疏散通道、消防设置等是否堵塞、缺失等。

3、查看建筑消防设施是否工作正常,检测、检查是否符合规范。

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4、查消防安全管理是否到位,如配置的消防安全制度及执行,人员的数量、资格,履职到位等。

5、消防安全教育情况,逃生、消防安全应急预案演练等。

怎样以一个生产经理的身份巡视现场发现问题?

依据自己的真实身份选择到现场调查及发现问题。1,自己的基本身份是生产经理,就要按生产经理的职责,认真履行好责任。1)对现场管理符合规范者,要充分肯定并口头点赞。2)对于现场管理未达到规范要求的,询问原因,限期改正,记录在案。3)对生产过程进行抽查,核查生产规范工艺规范符合性,发现问题,查明原因,限期纠正,写好管理记录.2自己基本身份不是生产经理,首先应获得授权,然后以生产经理身份进入现场,1)在巡视过程中,多看多听,对发现的好现象,记录在巡视记录中,并点赞。2)对于不合规行为,可在询问原因后善意提醒,记入巡视日记,并及时报告,由单位组织培训,强化管理。

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gmp检查的基本流程

GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)检查的基本流程通常包括以下步骤:
1. 确定检查目标:确定需要进行GMP检查的企业、部门或工厂,并明确检查的范围和目标。
2. 准备检查***:制定完整的检查***,包括确定检查的时间、地点、检查人员和检查方法等。
3. 进行现场检查:检查人员按照***,在考察对象的现场进行检查,包括对设施、设备、人员、工艺流程、操作记录等方面进行实地观察和检查。
4. 收集和审查文件资料:检查人员收集相关的文件资料,如企业的质量管理体系文件、设备维护记录、操作记录等,并对这些资料进行审查。
5. 进行访谈和沟通:检查人员与企业负责人、相关员工进行访谈和沟通,了解企业的GMP执行情况,核查是否符合相关的规范和标准
6. 发现问题和不符合项:在进行检查和审查的过程中,检查人员可能会发现存在不符合GMP规范的问题或现象,将这些问题记录下来。
7. 填写检查报告:根据现场检查、文件审查、访谈和沟通的结果,检查人员制作一个详细的检查报告,记录下发现的问题和提出建议。
8. 提供反馈和改进要求:将检查报告交予被检查企业,并向其提供一份详尽的反馈,说明存在的问题、可能的风险和改进要求。
9. 监督和跟踪改进:检查人员对被检查企业***取的改进措施进行监督和跟踪,确保问题得到解决和改进措施的有效实施。
10. 检查结果评估:对企业的GMP执行情况进行总体评估,给出合格与否的评价,并根据评估结果进行必要的处理和决策。
11. 定期复查和持续改进:对合格的企业进行定期的GMP复查,并推动持续改进,确保符合GMP规范的要求。

到此,以上就是小编对于生物制品现场工艺核查的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品现场工艺核查的3点解答对大家有用。

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