大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于化学药品设备变更的问题,于是小编就整理了2个相关介绍化学药品设备变更的解答,让我们一起看看吧。
关于药品生产许可证登记事项变更需要准备哪些?
药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。 登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。 药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
药厂变更需要什么手续?
你应该向医药管理部门写个地址变更申请,写明变更原因,还有工商,卫生局都要写申请的,他们同意了你才能搬迁,搬迁之前医药卫生部门还得去看你的使用面积够不够药店营业。·
药厂变更涉及的手续有以下几个:
1. 变更申请:药厂需要向相关监管部门提交变更申请,并提供必要的文件和资料,如申请表、企业营业执照、药品生产许可证、变更原因说明等等。
2. 变更审批:监管部门对药厂的变更申请进行审批,对申请材料进行核实,并进行必要的实地调查。审批的时限根据不同的监管部门和地区可能有所不同。
3. 变更公示:在审批通过后,监管部门可能要求在公示渠道上公示一定期限,以便社会公众提出意见和质疑。
4. 变更登记:药厂变更获得审批通过和公示期满后,需要向相关登记机关申请变更登记,更新相关证照和登记信息,如公司名称、法定代表人、地址等。
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