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生物制品质量检定,生物制品质量检定的内容

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于生物制品质量检定的问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物制品质量检定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 请问哪里可以检测药品的成份?
  2. 五大植物激素的生物鉴定方法?

请问哪里可以检测药品的成份?

您好!

国家药品检验机构为“中国食品药品检定研究院”,其主要职责包括

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(图片来源网络,侵删)

(1)国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构。

(2)承担食品、药品等的检验检测工作,负责相关复验或技术仲裁等工作。

(3)组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。

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(4)组织开展药品、医疗器械等国家标准物质的规划、***、管理工作。

(5)负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作

(6)承担生物制品批签发相关工作。

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(7)承担药品、化妆品产品严重不良反应实验研究工作。

此外,分别设了省、市级的药品检验所,承担常规的药品抽查检验等工作。

生命健康人类永恒的关注点,生物医药是大健康产业发展的助推器 ,也是大健康产业生命力的保障,在此可以看出关于医学药品检测也是必要一项。所以在检测药品成分检测方面必须与有相关资质的机构进行合作。

五大植物激素的生物鉴定方法

1. 生物检测法

利用植物激素作用于植物组织或离体器官后产生的特异性反应,从而间接对植物激素的含量进行检测。然而,不同结构的赤霉素、生长素或激动素对不同生物检测法的响应有差异,因此有时可能无法测出。由于生物检测法可以检测植物激素的活性,常用于植物激素的定性分析,也常与其他检测方法结合使用

2. 气相色谱

通过与标准样品共色层分离来鉴定样品中植物激素的含量,但由于无法排除杂质标准品的共色层分离,所以不能准确检测植物激素含量。待测样品必须形成易挥发的甲基化和三甲基硅烷化衍生物才可以运用气相色谱法检测,所以在乙烯的测定种,气相色谱法比较常用。

3. 酶联免疫法(ELISA法)

抗原抗体与酶结合形成酶标抗原或抗体,加入酶反应的底物后,底物被酶催化生成有色产物,通过颜色反应的深浅来进行定性或定量分析。酶联免疫吸附法的主要缺点在于抗体的制备复杂,且检测中难以排除交叉反应,无法保证植物激素检测的准确性。

4. 高效液相色谱法

高效液相色谱法与不同检测器结合,能直接分析多种植物激素,是目前应用较广泛的植物激素检测方法之一。除乙烯外的其它植物激素均可以***用高效液相色谱法进行检测。

5. 质谱法

液质联用(LC-MS)和气质联用(GC-MS)克服了高效液相色谱和气相色谱的在植物激素定性和定量方面的局限性,成为普遍接受和认可的植物激素检测方法。GC-MS具有选择性好、专一性强、灵敏度高等特点,不足之处在于对样品的纯化要求很高,且样品需要衍生化处理。不同于GC-MS,LC-MS不需要衍生化处理,简化了操作步骤,缩短了检测时间。因此LC-MS更适用于植物激素的检测(除乙烯外)。

植物激素的生物鉴定方法主要包括生物测定法生物化学分析法、分子生物学方法、细胞学方法和生理生化测试。

生物测定法通过对不同植物生长素的生物活性进行测定来实现鉴别,生物化学分析法是通过对不同生长素进行生化成分的分析来进行区分,分子生物学方法是通过对植物激素相关基因进行分子鉴定,细胞学方法则通过鉴定激素对细胞的影响来进行分析,生理生化测试是通过测定植物激素诱导的生理和生化反应来进行鉴定。这些方法可以结合使用,从而全面了解和鉴定植物激素的类型和作用

到此,以上就是小编对于生物制品质量检定的问题就介绍到这了,希望介绍关于生物制品质量检定的2点解答对大家有用。

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